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Lösungen für die Herstellung von Medizinprodukten

Ihre Anlaufstelle für flexible, zuverlässige und effiziente Lösungen für die Herstellung von Medizinprodukten zur Erfüllung globaler Vorschriften.

Exzellenz sicherstellen:
MES für die Herstellung von Medizinprodukten

Hersteller von Medizinprodukten stehen ständig vor sich ändernden regulatorischen Anforderungen, dem Druck, sicherzustellen, dass Produkte von höchster Qualität sind, und der Verwaltung komplexer globaler Lieferketten. Durch den Wechsel von papierbasierten Methoden zu fortschrittlichen Technologien können Hersteller innovative Praktiken integrieren und gleichzeitig kosteneffizient und hinsichtlich der Patientensicherheit hohe Standards aufrechterhalten.

Overcoming challenges in medical devices manufacturingRegulatory compliance and audit

Die Medizinprodukteindustrie ist mit regulatorischen Standards und Bewertungen vertraut, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte für Patienten zu gewährleisten. Ob NDR, FDA, Audits oder andere Vorschriften, Datenintegrität, Qualität, Sicherheit und Rückverfolgbarkeit während des gesamten Produktionsprozesses sind von größter Bedeutung.

Overcoming challenges in medical devices manufacturing

Rückverfolgbarkeit ist der Schlüssel zur Qualitätskontrolle und -sicherung durch die Dokumentation jedes Fertigungsschritts. Diese Informationen können für Regelungen und Auditprozesse entscheidend sein – auch im Falle eines Rückrufs.

Overcoming challenges in medical devices manufacturing–Technological advancement

Mit dem Aufkommen technologischer Fortschritte haben sich digitale Lösungen für die Medizinprodukteindustrie erweitert. Dies führt zu einer effektiveren und effizienteren Fertigung und Dokumentation – Schluss mit Papier und physischer Archivierung!

Overcoming challenges in medical devices manufacturing–Cost management

Die Produktionskosten können hoch sein, wenn nur die beste Qualität für den Markt und andere Faktoren priorisiert wird. Dies kann die Marktpreise erhöhen und den Zugang und die Erschwinglichkeit für Verbraucher einschränken.

MES-Lösung für Qualität, Compliance und Effizienz in der Herstellung von Medizinprodukten

InFrame Synapse MES ist die All-in-One-Lösung für die Fertigungsausführung in der Herstellung von Medizinprodukten und Hightech-Fertigungsstätten.

Profitieren Sie von einer flexiblen und zuverlässigen Lösung mit camLine’s InFrame Synapse MES zur Erreichung von Kosteneffizienz und Unterstützung bei der Einhaltung der neuesten und relevanten globalen Vorschriften.

Kernfunktionen und Vorteile

Highlights der Funktionen

Erkunden Sie die Funktionen von InFrame Synapse MES für die Medizinprodukteindustrie

InFrame Synapse MES Medical Edition

Regulatorische Compliance

  • Elektronische Chargenaufzeichnung (eBR) / Elektronische Gerätehistorieaufzeichnung (eDHR)
  • Audit-Trail
  • Elektronische Signatur
  • Basierend auf ALCOA+ Prinzipien und Datenintegrität
  • Datenbesitz
  • Prüfsumme (SHA-2) gegen Datenmanipulation
Pacemaker tool

Legacy System Integration

OpenAPI

  • Kundendispositionsregeln
  • DIY-Geräteintegration
  • Low-Code-Integration von kundenspezifischer Geschäftslogik

Softwarelösungen für die Herstellung von Medizinprodukten

Flexible Erweiterbarkeit

  • Statistische Prozesskontrolle (SPC)
  • Lieferantenqualitätsmanagement (SQM)
  • Datenanalyse / Design of Experiment (DoE)
  • Prozessentwicklungs-Ausführungssystem (PDES)

Implementierung einer rollenbasierten Strategie in den Fertigungslinien für Medizinprodukte

Effektive Verbesserung der Teamleistung

I

Quality Manager

“Ich muss die beste Produktqualität, regulatorische Compliance und einwandfreie Audit-Ergebnisse sicherstellen. Eine transparente Produktionsprozessführung, genaue Qualitätsdaten und die richtigen Softwarefunktionen können mein Leben erheblich erleichtern.”

Implement role-based strategy for production manager in medical devices manufacturing industry.

Production Manager

“Ich kümmere mich um den Ertrag, den Materialfluss und die Gesamtauslastung der Ausrüstung. Dazu gehört auch die Optimierung des Ausrüstungsstatus über Berichte, WIP-Berichte und mehr.”

Implement role-based strategy for process engineer in medical devices manufacturing industry.

Process Engineer

“Die Entwicklung eines kontinuierlichen Prozesses ist mein Part im Spiel. Daher benötige ich zeitnahe Daten zum tatsächlichen Prozess in Kombination mit Produkt, Prozessplan, Verbrauchsmaterialien, Rezepturen.”

Implement role-based strategy for equipment manager in medical devices manufacturing industry.

Equipment Engineer

“Die Überprüfung meiner Ausrüstung zu jeder Zeit ist ein Muss, um Checks und Wartungen besser zu planen. Daher benötige ich einen Überblick über den Status, den Prozessfluss und die Alarme jeder Ausrüstung.”

Implement role-based strategy for line operator in medical devices manufacturing industry.

Operator

“Ich muss wissen, was als Nächstes kommt. Und wo? Welche Ausrüstung/Rezepturkonfiguration? Einige Arbeitsanweisungen wären nett.”

Integration mit camLine-Lösungen

Unsere Lösungen bieten Echtzeit-Statistische Prozesskontrolle (SPC) inklusive Maßnahmenplänen bei Abweichungen, erweiterte Datenanalytik und umfassendes Workflow-Management, um Ihre automatisierten Fertigungsprozesse mit unerreichter Präzision und Effizienz zu steuern, zu überwachen und zu optimieren.

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Integration mit camLine-Lösungen
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Bleiben Sie an der Spitze der Medizinprodukteherstellung

Erfahren Sie, wie die Medizinprodukteindustrie von der richtigen MES-Lösung profitieren kann, um die Einhaltung, Rückverfolgbarkeit und Qualitätskontrolle der Ausgaben sicherzustellen.

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