Work Smarter Video-Serie

Rückverfolgbarkeit und Einhaltung globaler Vorschriften bei der Herstellung medizinischer Geräte und Produkte mit MES

Erhöhte Transparenz und effiziente Einhaltung regulatorischer Anforderungen durch lückenlose Dokumentation und Verwaltung von Fertigungsdaten mit einem modernen Manufacturing Execution System (MES)

Rückverfolgbarkeit in der Medizintechnik: Von der Rohware bis zum fertigen Produkt
In der Herstellung von Medizinprodukten bedeutet verbesserte Rückverfolgbarkeit, dass jedes Produkt und seine Komponenten über den gesamten Lebenszyklus hinweg lückenlos nachvollzogen werden können – von der Rohmaterialquelle bis zum Endprodukt. Ein zentrales Rückverfolgbarkeitssystem ist dabei unerlässlich, um in kürzester Zeit eine verlässliche, konsolidierte Datenbasis bereitzustellen.

Es bildet die Grundlage für den sicheren Umgang mit Audits, Produktrückrufen oder fehlerhaften Zuliefer-Chargen – insbesondere unter den strengen globalen Regulierungsanforderungen.

Im Work Smarter-Video präsentiert camLine ein leistungsstarkes Manufacturing Execution System (MES), das Herstellern den Übergang von papierbasierten Abläufen zur digitalen Exzellenz ermöglicht. Die Lösung gewährleistet vollständige Datenrückverfolgbarkeit sowie höchste Sicherheit und Integrität in der Materialdokumentation. Darüber hinaus lässt sie sich nahtlos in bestehende ERP-Systeme und Fertigungsprozesse integrieren.

Zeit für Effizienz: Ist Ihre Medizintechnikproduktion noch durch manuelle Dokumentation ausgebremst?

Viele Hersteller von Medizinprodukten verlassen sich nach wie vor auf papierbasierte Aufzeichnungen oder Tabellenkalkulationen zur Erfassung und Verwaltung von Fertigungsdaten. Auch wenn diese Methoden etabliert sind, bergen sie erhebliche Risiken: unvollständige Erfassung von Prozess-, Maschinen- und Messdaten, mangelnde Datenkonsistenz sowie eingeschränkte Transparenz.

Gerade bei Audits, Produktrückrufen oder behördlichen Anfragen kann fehlende Datenharmonisierung die Reaktionsfähigkeit und Entscheidungsfindung erheblich beeinträchtigen. Erfahren Sie, wie digitale Lösungen diese Schwächen überwinden und Ihre Produktion zukunftssicher machen.

Erfahren Sie, wie digitale Lösungen diese Schwächen überwinden und Ihre Produktion zukunftssicher machen.

Die größten Herausforderungen manueller Dokumentation:

Keine durchgängige Erfassung von Maschinen-, Prozess- und Qualitätsdaten in Echtzeit
Hohes Fehlerpotenzial durch manuelle Eingaben und fehlende Prozessdisziplin
Verzögerter oder eingeschränkter Zugriff auf Produktionsdaten bei Audits und Inspektionen

Zeitintensive Rückverfolgbarkeit durch fragmentierte Datenquellen
Unzureichende Transparenz für die Einhaltung globaler regulatorischer Anforderungen

Zentrale Rückverfolgbarkeit und nahtlose Integration mit InFrame Synapse MES

Wenn Produktionsdaten in isolierten Systemen gespeichert oder manuell verwaltet werden, wird die durchgängige Rückverfolgbarkeit schnell zur Herausforderung. Für Hersteller von Medizinprodukten bedeutet das: Verzögerungen bei der Chargenidentifikation, erschwerte Rückrufaktionen und aufwändige Audit-Vorbereitungen. Ein zentrales MES wie InFrame Synapse schafft Abhilfe – mit intuitivem Zugriff auf alle relevanten Datenpunkte, darunter Materialeinsatz, Lieferanteninformationen, Kundenbezüge und Fertigungszeitpläne. So lassen sich Risiken minimieren und Reaktionszeiten deutlich verkürzen.

InFrame Synapse MES bietet:

Verbesserte Rückverfolgbarkeit entlang des gesamten Produktionsprozesses
Echtzeiteinblicke in betroffene Produkte und Identifikation ähnlicher Fehlerquellen
Nahtlose Integration in bestehende ERP- und Shopfloor-Systeme
Höchste Datenintegrität und -sicherheit gemäß den ALCOA++-Prinzipien

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Erfahren Sie, wie camLine mit seiner Expertise für Fertigungslösungen Innovationen in verschiedenen Branchen vorantreibt. Sehen Sie sich weitere Inhalte der Work Smarter-Videoserie an und erfahren Sie, wie wir Branchen wie Halbleiter, hochentwickelte Werkstoffe und medizinische Geräte bei der Erreichung von Fertigungsexzellenz unterstützen.

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